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摘要:万春医药(BeyondSpring,找到泽炒NASDAQ:找到泽炒BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。目前,原版随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,原版而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。孙燕院士说:王境普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,王境这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。
研究的主要终点为总生存期,找到泽炒次要终点为客观缓解率(ORR)、找到泽炒无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。研究的主要终点为总生存期(OS),原版结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。
这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,王境而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,王境临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。
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